职位描述Job Description

岗位工作地点在青岛，项目期间以及后续生产会出差的需求，如上海，无锡，泰州等。

项目建设期间参与项目前期的设计、建造、调试和确认等工作，作为用户代表更好的支持项目组实现青岛pMDI工厂的建设。通过精益标准化和专业技能持续标准化与改善，如：SOP/工作指导以确保项目期间的知识、技能和经验能够传承，以支持未来的商业化生产，并在项目早期就注重工艺/设备/操作等的持续改善工作。能够运用如：精益和TPM等工具和理念。加强和内外部利益相关方的沟通。

作为工程部工程师，通过提高运行效率及可靠性提供高质量的公用介质和设施系统，以支持pMDI工厂生产及供应的核心业务流程，在项目和商业化生产期间达成领先的SQSCP的绩效。同时促进自身和团队人员的技术能力不断提高，就设备、设施方面的问题与内部和外部客户建立高效的沟通。培训和监督团队成员的个人工作行为，使其符合相应SOP和AZ标准。

职责（包括关键结果领域、具体责任、任务等） Job Responsibilities (to include key result areas, specific accountabilities, tasks, etc.)

· 作为最终用户参与和支持青岛工厂的项目建设

Ø 全面参与到项目的不同阶段，作为最终用户提供有价值和专业的建议到项目建设中

Ø 学习并运用其他工厂和行业的最佳实践到青岛工厂

Ø 通过专业知识、精益和项目期间获得的经验，将端到端的思维运用到项目中，确保BAU的垂直启动运用了标准化和持续改善的理念。

Ø 确保利益相关方之间良好的内外部沟通

Ø 将精益和TPM和先进的维修理念运用到项目执行和后续的商业化生产

Ø 持续标准化，文件化、数字化相关项目期间的工作经验并能指导和运用到BAU的实践中

Ø 良好的问题解决能力和持续改进的能力，确保项目C&Q, PQ/PV的成功

· 公用工程系统运行管理

Ø 通过对设计文件的熟悉，参与项目安装、调试、验证，以及系统操作维护培训，熟悉公用工程系统

Ø 为工程系统提供意见

Ø 负责暖通系统、压缩空气系统、纯水系统、电力系统、蒸汽系统以及污水系统等公用介质系统中的相关系统，并保障系统的稳定运营以支持生产活动

Ø 引领公司可持续发展工作，优化公用工程系统运行策略，提高能源以及水的利用率，节能降耗，以支持工公司可持续发展的战略

Ø 执行工程部维修策略，开展预防性维修活动。对公用工程和设施系统的问题进行快速解决、总结，研究并解决影响系统稳定的突出问题，合理控制维修费用。

Ø 负责对应公用介质、设施相关的GMP、SHE审计，CAPA、变更实施

· 安全环境健康责任

Ø 提供一个安全、健康的工作环境，识别和评估场所内存在的安全、健康与环境的风险。

Ø 保持一个可靠的程序以确保风险评估系统的建立、职责的分配和控制措施有效性的回顾。

Ø 了解其需要承担的安全、健康及环境的责任及义务，并根据其工作性质进行了相关的培训，以确保其工作的安全性，同时，在工作中减少环境污染，确保一切行为均满足安全、健康与环境的政策并与国家的法律、法规与当地的其它规定相符合。

Ø 确保来访人员了解并遵循与其安全相关的本公司的规章制度。

Ø 确保所有的事故、事件以及不符合项均得到了汇报、调查并采取了整改措施。

Ø 对职能部门中的员工进行监督与管理，确保其在各自的职责范围内承担管理安全、健康与环境风险的责任，将他们的安全、健康与环境的绩效列入了各自的工作考评与晋升机制中。

· GMP 要求

Ø 理解业务活动中涉及GMP的相关内容及可能对产品质量产生的影响

Ø 参加GMP相关培训，确保业务活动持续符合GMP要求

Ø 严格执行本岗位的GMP相关规程

Ø 向直线经理或QA沟通工作中遇到的GMP相关问题

· 利益相关方

Ø 与工厂内外其他团队建立并保持良好的业务关系

· 其它职责

Ø 根据工作需要完成文件工作

Ø 提供跨部门支持

必备条件 Essential

优先条件 Desirable

· 工程领域的专科或以上学历

· 5年工程领域经验

· Colledge or above degree, major degree in engineering field

· 5 years’ experience in engineering field

· Digital solution experience

· 5年跨国制药企业公用工程及设施运行/维修工作经验

· 具有项目或者新工厂启动相关的工作经验

· 5 years utility &facility operation/ maintenance experience in multinational Pharmaceutical company

· Have project or new site startup related experience

· 掌握精通如下系统或技能

Ø 公用工程运行及维修

Ø 良好药品生产规范

Ø 系统调试&验证

· Master the following systems or skills:

Ø Utility operation and maintenance (Power receiving and distribution, PW&WWTP system, HVAC & Plumbing, CAS system、etc.)

Ø GMP

Ø System Commissioning & Validation

· NA

· 能够阅读英文材料

· Proficient English Reading skills

· NA

· 熟练应用微软常用办公软件以及数字化的相关理念

· 具备CAD 软件使用和西门子触摸屏, PLC 和工业控制计算机软件维护的技能

· Good MS office skill and digital mindset

· AutoCAD and Siemens touch panel, PLC and IPC software maintenance skills are preferred

· NA

· 个人特性

Ø 与团队成员真诚交流

Ø 在高强度工作压力下具有很强的责任感

Ø 团队工作精神，乐于培训和发展团队成员的技能

· Personal character

Ø Be honest to communicate with each other in team.

Ø Be responsible under high work pressure.

Ø High teamwork spirit and be willing to train and develop team member skills

优先条件 Desirable

· 5年跨国制药企业公用工程及设施运行/维修工作经验

· 具有项目或者新工厂启动相关的工作经验

· 5 years utility &facility operation/ maintenance experience in multinational Pharmaceutical company

· Have project or new site startup related experience